摘要
藥品追溯碼一體機是醫(yī)藥行業(yè)落實“一物一碼”監(jiān)管的核心設(shè)備,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、銷售全流程可追溯。但操作不當(dāng)可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)漏傳或合規(guī)風(fēng)險。東集小編詳解藥品追溯碼一體機的配置流程、操作規(guī)范及維護技巧,助企業(yè)高效通過藥監(jiān)審核,確保掃碼準(zhǔn)確率≥99.9%。
一、藥品追溯碼一體機基礎(chǔ)操作流程
1. 設(shè)備安裝與初始化
硬件連接:
固定式設(shè)備:通過以太網(wǎng)連接藥監(jiān)專線,電源需配置UPS不間斷電源(防止斷電導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失)。
手持終端:開機后掃描機身序列號綁定機構(gòu)賬號(需藥監(jiān)平臺授權(quán))。
系統(tǒng)配置:
選擇藥品追溯碼類型(中國藥品監(jiān)管碼20位、GS1-128碼等);
設(shè)置數(shù)據(jù)上傳頻率(默認(rèn)實時上傳,斷網(wǎng)時自動緩存至本地)。
2. 藥品掃碼與數(shù)據(jù)核驗
單件掃碼:
手持設(shè)備距離藥盒5-15cm,對準(zhǔn)監(jiān)管碼(位置通常為藥盒側(cè)面/頂部);
成功識別后顯示藥品名稱、批號、有效期,并自動與數(shù)據(jù)庫比對(如近效期自動預(yù)警)。
批量操作:
整箱藥品放置于固定式掃描平臺,通過頂置相機批量讀取箱碼+單品碼,實現(xiàn)“箱碼關(guān)聯(lián)”;
支持每小時6000件高速處理(需開啟多線程解碼功能)。
3. 數(shù)據(jù)上傳與追溯管理
對接藥監(jiān)平臺:
通過CFDA接口協(xié)議上傳至國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺;
數(shù)據(jù)加密:采用SM4國密算法,符合《藥品信息化追溯體系建設(shè)指南》。
本地管理:
導(dǎo)出Excel報表(含掃碼時間、操作員、藥品流向);
異常數(shù)據(jù)標(biāo)記(如重碼、失效碼)并生成處理日志。
二、藥品追溯碼一體機的5大應(yīng)用場景
1. 藥店零售:合規(guī)銷售與患者服務(wù)
操作流程:
顧客購藥時掃描監(jiān)管碼,自動打印銷售憑證(含追溯信息鏈接);
對接醫(yī)保系統(tǒng)實時核驗藥品真?zhèn)巍?/span>
效率數(shù)據(jù):某連鎖藥店部署后,單筆結(jié)算時間從45秒縮短至12秒。
2. 醫(yī)院藥房:用藥安全管控
功能應(yīng)用:
發(fā)藥前掃碼核對患者處方,防止藥品錯發(fā);
高危藥品(如麻醉劑)啟用雙人掃碼確認(rèn)機制。
3. 藥品批發(fā):出入庫核驗
實施要點:
到貨時掃描箱碼批量驗收,差異率超0.1%自動觸發(fā)拒收流程;
出庫時打印帶追溯碼的電子貨票同行單。
4. 生產(chǎn)企業(yè):賦碼與關(guān)聯(lián)
特殊配置:
三級碼關(guān)聯(lián)(單品碼+中盒碼+箱碼),通過PDA設(shè)備逐級綁定;
印刷質(zhì)量檢測:內(nèi)置AI算法識別模糊、缺損的監(jiān)管碼(準(zhǔn)確率99.5%)。
三、提升效率的6個關(guān)鍵操作技巧
光線優(yōu)化:反光包裝(如鋁塑板)啟用紅外掃描模式,關(guān)閉補光燈減少光斑干擾。
碼制兼容:同時開啟DataMatrix、PDF417解碼能力,適配進口藥品包裝。
多設(shè)備協(xié)同:大型倉庫部署4G版手持機,掃碼數(shù)據(jù)實時同步至中央服務(wù)器。
異常處理:印刷不清的監(jiān)管碼,手動輸入后附加“人工核驗”標(biāo)簽供審計追蹤。
權(quán)限管理:設(shè)置三級操作權(quán)限(普通掃碼員/主管/系統(tǒng)管理員),關(guān)鍵操作需指紋驗證。
離線應(yīng)急:斷網(wǎng)時數(shù)據(jù)本地存儲≥10萬條,網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后自動續(xù)傳(支持?jǐn)帱c續(xù)傳)。
多年來,東集一直專注于藥品追溯碼一體機、工業(yè)掃碼槍、手持終端PDA、RFID讀寫器、固定式讀碼器等產(chǎn)品的研發(fā),結(jié)合工業(yè)級4G/5G終端領(lǐng)域的豐富設(shè)計經(jīng)驗,憑借強可靠的產(chǎn)品力和高效的服務(wù)力,我們的產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)制造、零售電商、物流快遞、醫(yī)療衛(wèi)生及公共事業(yè)。